Papier- und PC-Daten vertrauen können!
An die Anforderungen der Datenintegrität in der pharmazeutischen Industrie, steigen stetig an. Grund sind unter anderem „Findings“ der Aufsichtsbehörden aber auch die Komplexität der heutigen Datenflut. Wir zeigen Ihnen die Datenintegrität aus Sicht der Behörde und wie Sie mit Data-Lifecycle und dem ALCOA+ -Konzept im Rahmen einer integrierten Data-Governance Ihr Unternehmen Inspektionssicher aufstellen. Dazu gehört auch, wie die Datenintegrität inspiziert wird und worauf Sie zwingend achten müssen, damit Sie die Inspektion erfolgreich ohne „Findings“ abschliessen können.
Inhouse Schulung
Datenintegrität
Data Lifecycle und Data Governance
✓ Daten mit ALCOA+ verwalten
✓ Umsetzung der Behördenvorgaben
Datenintegrität-Papier und Computer
✓ Gute Dokumentationspraxis
✓ System Security / Audit Trails
Inspektion der Datenintegrität und Workshop
✓ Findings bei Inspektionen
✓ Ermittlung von Datenintegritätslücken