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Seminar: Kontaminationskontrollstrategie sinnvoll umsetzen

Der neue Annex 1 hat sehr viel Verunsicherung mit sich gebracht. Viele Anwender wissen nicht, wie sie all die verschiedenen Anforderungen Inspektion-sicher umsetzen sollen. Wir möchten Ihnen an diesem Seminar die Sicherheit geben, dass Sie Ihre Prozesse und auch Sie als Zulieferer mit ihren Anlagen bzw. Equipment risikobasiert die Annex 1 Anforderungen erfüllen.

Am 30. Mai 2025 fand hierzu im Hotel Schützen das Seminar: Annex 1 - Kontaminationskontrollstrategie sinnvoll umsetzen statt.

Den Seminartvormittag bestritt Frank Zimmermann; Swiss Cleanroom Concept mit den Themen: Annex 1 - Kontaminationskontrollstrategie (CCS), Beispiel einer Kontaminationskontrollstrategie und Anforderungen an Sterilfilter-Integrity-Testing. Nach dem wohlverdienten Mittagessen gab es einen Workshop mit Ina Bach von der Firma Dr. Bach AG Global Compliance Assistance mit Annex 1 CCS GAP Analyse.

Anschliessend ging es bei Frank Zimmermann um: Wo braucht es die QA-Oversight?. Ina Bach beschloss den Seminartag mit den spannenden Themen: Media fill – Aseptic process simulation und Anforderungen aseptische Herstellung – End-Sterilisation.

Das Ziel des Seminars war den Teilnehmern die Sicherheit zu geben, dass sie ihre Prozesse und auch sie als Zulieferer mit ihren Anlagen bzw. Equipment risikobasiert die Annex 1 Anforderungen erfüllen.