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Seminar Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld

Die Anforderungen an die Festlegung von Grenzwerten für die Reinigungsvalidierung haben sich mit der Revision des Anhangs 15 zum EU-GMP-Leitfaden grundlegend geändert. Ein starkes Dreierteam von Experten vermitteln am 1. Februar 2024 ihr Wissen an die zahlreichen Teilnehmer.

Frank Zimmermann; Swiss Cleanroom Concept begann mit dem Thema Reinigungsverfahren, Entwicklung und Optimierung. Vor der Kaffeepause übernahm Jörg Koppenhöfer; gempex GmbH mit Grundlagen der Reinigungsvalidierung. Gestärkt nach dem wohlverdienten Kaffee ging es mit Sabine Paris; GMP-Verlag Peither AG und Akzeptanzkriterien bei der Reinigungsvalidierung weiter.

Nach dem Mittagessen ging es mit Frank Zimmermann und einem Workshop Planung einer Risikoanalyse / Milestones weiter.
Jörg Koppenhöfer übernahm mit dem Thema: Planung einer Risikoanalyse / Milestones. Den Seminarabschluss übernahm wieder Frank Zimmermann mit den Refraten über Analytik bei der Reinigungsvalidierung und Reinigungsvalidierung aus Sicht der Behörde.
So ging spannendes und informationreiches Seminar zu Ende.